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南昌步入式藥品穩(wěn)定性試驗室
簡要描述:

南昌步入式藥品穩(wěn)定性試驗室以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-07-24
  • 訪  問  量:2729

詳細(xì)介紹

品牌普桑達(dá)價格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域電子,制藥

南昌步入式藥品穩(wěn)定性試驗室用途:

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗。

設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板控機(jī)床加工成型,易清潔,耐老化,具有經(jīng)久耐用,抗磨損,耐腐蝕等特點。
內(nèi)膽為優(yōu)質(zhì) SUS304 不銹鋼板,光亮,美觀,耐腐蝕。
保溫材質(zhì): 硬質(zhì)聚胺脂硬 PU 發(fā)泡膠+高密度硅酸鋁纖維棉,硅酸鋁棉比同類玻璃纖維棉具有耐溫高,傳熱系數(shù)低,等特點,保溫厚度為 100mm,確保試驗室內(nèi)溫度不會傳導(dǎo)到設(shè)備外部,使試驗溫度更穩(wěn)定。
試驗箱門中心的位置安裝一個觀察窗口,用以觀測室內(nèi)試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內(nèi)外雙層膠合片式導(dǎo)電膜,具有透明、隔熱、不易產(chǎn)生蒸汽結(jié)霜等優(yōu)點,配有優(yōu)質(zhì)照明燈,可在光線不足時輔助觀看試驗箱內(nèi)試驗情況。
內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)采用中國臺灣耐高低溫高濕長軸電機(jī),配有耐高低溫高濕之鋁質(zhì)多翼式葉輪,以達(dá)強制對流垂直擴(kuò)散循環(huán),使實驗室內(nèi)的溫濕度均勻并保持恒定。
試驗箱門與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測試區(qū)的密閉,大門板材料為不銹鋼制成,美觀,耐用,采用無反作用門把手,操作更容易,經(jīng)久耐用,不易損壞。
引線測試孔(機(jī)器左側(cè))可外接測試電源線或信號線使用(直徑50mm,標(biāo)配一個,孔徑和孔數(shù)如需增加可在訂貨時要求)。
設(shè)備的制冷系統(tǒng)安裝在機(jī)組柜里,采用法國進(jìn)口泰康牌,以確保在規(guī)定的時間內(nèi)將溫度或濕度降到所要求的數(shù)值。
設(shè)備的控制部分設(shè)計在設(shè)備的右側(cè),分布有溫控儀、控制開關(guān)等,操作方便,簡單,易于維護(hù)。
箱體底部安裝外箱活動輪,方便移動機(jī)器。

南昌步入式藥品穩(wěn)定性試驗室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):

內(nèi)箱尺寸:依據(jù)用戶的需求定做,體積從2立方~100立方不等。

外箱尺寸:詳細(xì)尺寸根據(jù)用戶選擇的外觀不同而有所調(diào)整,實際尺寸將會在技術(shù)方案中說明。

升降溫時間:升溫:約3.0~4.0℃/min(可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇)

降溫:約0.7~1.2℃/min(可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇)

濕度范圍: 30~95% RH

溫濕度分布均勻度: ±1.5℃/±2.0%R.H.

溫濕控制穩(wěn)定度: ±0.5℃/±1%R.H

溫度范圍:0℃~80℃(z);-20℃~80℃(T);-40℃~80℃(F);-70℃~80℃(S)高溫可以按照要求做到120℃。

該試驗室可提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。

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